35种批准的处方药后来从市场上撤下

你可能不知道，许多药物获得了FDA的批准，但后来又从市场上召回。有些人错误地认为，批准就意味着药物是安全的，但仅仅因为药物获得了批准/许可并不一定意味着它是安全的，也不能保证它没有不必要的或严重的副作用。这并不是说所有的药物都是不好的，更多的是要意识到你可能从处方中经历的任何副作用，并与你的医生一起跟进。

在继续讨论之前，值得指出的是，这些药物获得了完全批准，这与紧急使用的授权不同。EUA是一种用于在突发公共卫生事件期间促进医疗对策的提供和使用的机制。根据EUA, FDA可以允许在紧急情况下使用未经批准的医疗产品，包括实验药物，当某些最低法定标准已经满足时，包括没有足够的、已批准的和可用的替代品。当紧急情况明确时，根据EUA使用的任何产品都不能再使用，必须提交全面批准和监管程序才能继续使用。

以下是自20世纪70年代以来从美国市场上召回的一些药物样本，其中一些在下架前已经使用了几十年:

1. 用于治疗痤疮的异维甲酸(异维甲酸)由霍夫曼-拉罗氏公司生产，在2009年6月之前已经上市27年。由于孕妇使用会增加出生缺陷、流产和早产的风险而被召回;炎症性肠病;自杀倾向。该公司因副作用提起了7000多起诉讼，其中包括一项1050万美元的判决和两项900万美元的判决。
2. Baycol (Cerivastatin)用于降低胆固醇，由拜耳公司(Bayer A.G)生产，上市3年，直到2001年8月。由于横纹肌溶解(肌肉纤维分解导致肌红蛋白释放到血液中)导致肾衰竭而被召回;全球52例死亡(美国31例);385例非致命病例，大多数需要住院治疗;其中12例死亡与该药与gemfibrozil (Lopid)联合服用有关。
3. Bextra (Valdecoxib)是一种非抗炎药，由G.D. Searle公司生产，上市3年，2005年4月止。因严重心血管不良事件(如死亡、心肌梗死、中风)被召回;严重皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑)的风险增加;消化道出血。FDA认为Bextra比市场上其他非甾体抗炎药止痛药没有优势。
4. 赛乐特(Pemoline)是雅培制药公司(Abbott Laboratories)生产的一种用于治疗ADD/ADHD的中枢神经系统兴奋剂，上市30年，直到2020年10月。因肝脏毒性被召回。1999年，美国食品和药物管理局在Cylert上增加了一个盒子警告，提醒医生和患者注意潜在的肝损伤。
5. Darvon & Darvocet(丙氧酚)是一种阿片类止痛药，由Xanodyne生产，在市场上销售了55年，直到2010年11月。因对心脏有严重毒性而召回;1981年至1999年期间，报告的死亡人数超过2 110人。英国在2005年禁止了Darvon和Darvocet。1978年和2006年，“公众公民”组织分别向FDA提出了禁止该药物的请求。
6. DBI (Phenformin, Phenformin)是Ciba-Geigy公司生产的一种降糖药，上市19年，直到1978年11月。召回的原因是糖尿病患者的乳酸酸中毒(身体组织和血液中的pH值低，乳酸盐积聚)。
7. DES(己烯雌酚)是一种合成雌激素，用于预防流产、早产和其他妊娠并发症，由格兰特化学公司生产，在市场上销售了31年，直到1971年。这是由于透明细胞腺癌(宫颈癌和阴道癌)，出生缺陷，以及怀孕期间服用该药的妇女所生的孩子的其他发育异常而被召回的;乳腺癌风险增加，乳腺癌死亡风险增加;母亲服用该药物的孩子患癌症的风险包括40岁以后患乳腺癌的风险增加;增加生育和妊娠并发症的风险，提前绝经，睾丸异常;第三代子女(服用该药妇女的孙辈)的潜在风险，但由于研究刚刚开始，目前尚不清楚。20世纪50年代的研究表明，这种药物对预防流产、早产或其他妊娠并发症无效。
8. Duract(溴芬酸)使用一种止痛药，由Wyeth-Ayerst实验室生产，1997年7月至1998年6月上市。由于4人死亡而被召回;肝移植患者8例;严重肝损伤12例。Duract的最大使用时间为10天，但患者经常接受/服用超过10天的药片;所有死亡和肝损伤病例都与患者服药超过10天有关。
9. 治虫用的甲氨基醇(左旋咪唑);结肠癌和乳腺癌;和类风湿性关节炎，由杨森制药公司生产，在2000年5月之前上市了11年。由于中性粒细胞减少症(一种白细胞计数低的类型)，粒细胞缺乏症(一种白细胞计数低的类型)，以及血栓性血管病(血管中的血块)，导致视网膜性紫癜(一种皮肤的紫色变色，有时需要重建手术)而被召回。在美国，左旋咪唑仍被用于治疗感染蠕虫的动物。它也被发现在街头可卡因作为掺假增加欣快的品质。
10. Hismanal(阿司咪唑)是一种抗组胺药，由杨森制药公司生产，在1999年8月之前上市了11年。这是由于心脏钾通道减慢，可能导致尖扭转(TdP;以心脏电轴旋转为特征的心脏疾病)或长QT综合征(LQTS;延长QT间期)。
11. Lotronex (Alosetron)由Prometheus Laboratories Inc.生产，用于治疗女性肠易激综合征，于2000年2月至2000年11月上市。召回原因为缺血性结肠炎(大肠炎症损伤)49例;严重便秘21例(需手术治疗10例);5人死亡;肠系膜缺血(小肠炎症和损伤)。Lotronex于2002年重新引入美国市场，适应症受限。
12. 由Knoll制药公司生产的Meridia(西布曲明)被用作食欲抑制剂，在2010年之前已在市场上销售了13年。由于增加心血管和中风风险而被召回。2004年9月30日，FDA审评人David Graham博士在参议院委员会作证时，将Meridia与Crestor、Accutane、Bextra和Serevent一起列为应限制或停止销售的药物，因为它们对消费者有危险，他称这些药物为“另一种Vioxx”。
13. Merital & Alical (Nomifensine)是一种抗抑郁药，由Hoechst AG(现在的Sanofi-Aventis)生产，并在市场上销售了3年，直到1985年。由于溶血性贫血而被召回;还有一些死于免疫溶血性贫血
14. 米图灵(特罗迪林)用于膀胱失禁，由森林实验室生产，上市2年，直到1991年9月。由于QT延长和潜在的心脏毒性而被召回。
15. Mylotarg (Gemtuzumab Ozogamicin)用于急性髓系白血病，由惠氏生产，并在市场上销售了10年，直到2010年。由于死亡和静脉阻塞(静脉阻塞)的风险增加而被召回。
16. Omniflox (Temafloxacin)用作肺炎、支气管炎和其他呼吸道感染的抗生素;前列腺炎和其他泌尿生殖道感染;由Abbot实验室生产，并于1992年1月至1992年6月上市。由于3人死亡而被召回;严重低血糖;溶血性贫血等血细胞异常;肾功能不全(半数病例需要肾透析);过敏反应包括一些会危及生命的呼吸窘迫。
17. 帕拉酮(盐酸氢吗啡酮，缓释型)一种由普渡制药公司生产的麻醉止痛药，于2005年1月至2005年7月上市。这是由于高水平的帕拉酮会减慢或停止呼吸，或导致昏迷或死亡;将药物与酒精结合使用可能导致氢吗啡酮快速释放，进而导致系统中潜在的致命高水平药物。
18. Permax(培高利特)是Valeant公司生产的用于治疗帕金森病的药物，在2007年之前已经上市了19年。这是由于二尖瓣、三尖瓣和主动脉瓣的瓣膜反流(一种导致瓣膜不能紧密闭合的情况，使血液向后流经瓣膜)，可导致呼吸短促、疲劳和心悸。Permax在美国仍可用于兽医，特别是用于脑垂体部间质增生或马库欣综合征(ECS)。
19. Pondimin(芬氟拉明)是一种食欲抑制剂，由惠氏-艾尔斯特公司生产，在1997年之前已上市24年。召回的原因是30%的患者使用该药时出现了超声心动图异常;女性罕见瓣膜病33例;另有66例心脏瓣膜疾病报告当与芬特明一起开处方时，Pondimin被称为“芬-芬”。
20. 泊西可是一种钙通道阻滞剂，用于治疗高血压，由罗氏实验室生产，直到1998年才上市1年。由于与至少25种其他药物(如常用抗生素、抗组胺药和抗癌药)的致命相互作用，包括阿司咪唑、西沙必利、特非那定、洛伐他汀和辛伐他汀，该药物被召回。FDA发现，与其他抗高血压或抗心绞痛药物相比，Posicor没有明显的好处，这使得药物相互作用的风险“不合理”。立即从泊西科切换到另一种钙通道阻滞剂的患者在药物转换后12小时内休克的风险增加。
21. Propulsid(西沙必利)由詹森制药公司生产，用于胃食管反流病引起的严重夜间胃灼热，上市7年，直到2000年。这是由于1993年7月至1999年5月期间报告的270多例严重心律失常(包括室性心动过速、室颤、尖头扭转和QT延长)，其中70例死亡。Propulsid在印度也被禁止使用(2011年)，在欧洲可以有限使用。在美国和加拿大，它仍然可以用于动物。
22. PTZ & Metrazol (Pentylenetetrazol)用于精神分裂症和其他精神疾病的痉挛治疗，制造商不知道，它在市场上销售了48年，直到1982年。由于无法控制的癫痫发作而被召回;拉的肌肉;骨折;高达42%的患者发生脊柱骨折。
23. 安眠酮(安眠酮):安眠酮，安眠酮，安眠酮，安眠酮，安眠酮，安眠酮，安眠酮，安眠酮，安眠酮& Lemmon公司，在市场上经营了23年，直到1985年。这是由于狂躁而被召回的;癫痫发作;呕吐;抽搐;和死亡。甲喹酮最初在印度作为治疗疟疾的药物进行了试验(它是无效的)。这种药物现在在美国是一级药物(就像海洛因、大麻和LSD一样)。
24. 拉普隆(Rapacuronium)是一种非极化神经肌肉阻滞剂，由Organon公司生产，上市2年，直到2001年。由于支气管痉挛和不明原因的死亡而被召回。
25. Raptiva (Efalizumab)用于治疗银屑病，由基因泰克公司生产，上市6年，直到2009年。由于进展性多灶性白质脑病(PML;一种罕见且通常致命的疾病，会导致大脑多处白质的炎症或进行性损伤)。
26. Raxar (grepaafloxcin)是葛兰素惠康生产的一种用于细菌感染的抗生素，上市2年，直到1999年。由于心脏复极而被召回;QT间期延长;室性心律失常(尖扭转)。
27. Redux (Dexfenfluramine)是一种食欲抑制剂，由惠氏公司生产，1996年至1997年9月上市。这是由于30%的服用此药的患者超声心动图异常;女性罕见瓣膜病33例;另有66例心脏瓣膜疾病报告当与芬特明一起开处方时，Redux更广为人知的名字是“芬芬”。
28. Rezulin (Troglitazone):由Parke-Davis/Warner-Lambert(现为辉瑞公司)生产的抗糖尿病和抗炎药，2000年上市3年。由于至少90例肝功能衰竭，这款产品被召回;至少63人死亡。大约有35000人对制造商(辉瑞)提出人身伤害索赔。
29. Selacryn (Tienilic acid)，由SmithKli亚博高登棋牌网页版ne公司生产，用于降压药，已经上市3年了。由于肝炎而被召回;36人死亡;至少有500例严重肝肾损伤。1979年4月，安法尔实验室(Anphar Labs)向SmithKline发送了一份报告(1979年5月从法语翻译成英语)，称Selacryn会损害肝脏。1984年12月13日，SmithKline Beckman承认了“14项未向药品管理局提交关于Selacryn不良反应报告的指控，以及20项错误地在药物标签上标注Selacryn和肝损伤之间没有已知的因果关系的指控”。
30. 塞尔丹(Terfenadine)是由Hoechst Marion Roussel(现为赛诺菲-安万特)生产的一种抗组胺药，在1998年之前已经在市场上销售了13年。由于与其他药物(特别是红霉素(一种抗生素)和酮康唑(一种抗真菌药物)联合服用会导致危及生命的心脏问题，该药物被召回。塞尔丹并不被认为是迫在眉睫的威胁。FDA将Seldane撤出市场，因为Allegra和Allegra D是由同一家公司生产的，FDA认为它们更安全。
31. Trasylol(抑肽酶)是拜耳公司生产的一种减少手术中失血的抗纤溶药物，在市场上销售了48年，直到2008年最终完全被移除。由于死亡几率增加，严重的肾损伤，充血性心力衰竭和中风，这种方法被召回。2006年2月8日，FDA向做心脏搭桥手术的外科医生发布了一份公共健康建议，提醒他们可能会有致命的副作用。
32. 万oxx (Rofecoxib)和非甾体抗炎药(NSAID)由默克公司生产，上市5年，直到2004年9月。由于增加了心脏病发作和中风的风险，这种方法被召回;1999年5月20日至2003年间，约有27785例心脏病发作或心脏猝死。万络广告的主角是奥运金牌得主多萝西·哈米尔和布鲁斯·詹纳。万络被开给了2000多万人。
33. Xigris (Drotrecogin alfa(激活))由礼来公司生产，用于严重败血症和感染性休克，在2011年之前已上市10年。这是由于没有生存益处而被召回的。
34. Zelmid (Zimelidine)是一种抗抑郁药，由Astra AB(现在的AstraZeneca)生产，该药物已获得FDA批准，但由于引起Guillain-Barré综合征而在上市前撤回;自杀的风险也更高。
35. Zelnorm (Tegaserod maleate)用于55岁以下女性肠易激综合征便秘和慢性特发性便秘，由诺华公司生产，2007年上市4年。这是由于心脏病发作、中风和不稳定心绞痛(心/胸痛)的更高几率而被召回的。FDA于2007年7月27日在紧急情况下允许限制使用Zelnorm(事先由FDA逐案授权)。