9572
0
2020年11月30日下午6点发布
美国食品和药物管理局(FDA)已经扩大了一种被称为液体活检的血液检测的批准用途，它可以帮助医生为一些癌症患者选择最好的治疗方法。该测试从释放到血液中的肿瘤细胞中鉴定出与癌症相关的DNA基因变化。
这项名为FoundationOne Liquid CDx的测试在今年早些时候获得了FDA的批准，用于识别可以接受特定靶向药物治疗的肺癌和前列腺癌患者。当这种测试以这种方式使用时，它被称为伴随诊断。
根据FDA在10月底和11月初宣布的扩大批准，该测试作为一种伴随诊断的使用已经扩大到患有其他癌症的人，以及原始批准未涵盖的其他药物。(见表)。
癌症类型 |
基因变化 |
相应的靶向药物 |
卵巢 |
BRCA1, BRCA2突变 |
|
肺(非小细胞) |
碱性重排 |
|
乳房 |
PIK3CA基因突变 |
|
前列腺癌 |
BRCA1, BRCA2, ATM突变 |
FoundationOne液体CDx和另一种癌症液体活检检测，Guardant360 CDx，在2020年早些时候被FDA批准．这两项批准都涵盖了将这些测试作为几种靶向治疗的伴随诊断。最初的批准还包括用于一般肿瘤分析的测试，这意味着它们可以用于识别大量特定的与癌症相关的基因变化，其中任何一种都可能影响患者的治疗选择或使他们有资格参加某些临床试验。
根据FDA的说法，FoundationOne Liquid CDx的扩大批准是基于对参与评估靶向药物临床试验的患者血液样本使用的分析。
如果血液测试不能确定特定的基因变化，意味着患者可以接受相应的靶向治疗，该机构建议对患者的肿瘤组织进行分析，以确定是否存在特定的突变和改变。”
这两种测试的进一步细节，以及它们如何影响病人的护理，将被讨论在这篇癌症文章中．
-
提供的资料:
内容可以根据风格和长度进行编辑。
本文无意提供医学诊断、建议、治疗或认可
