他汀类药物对心血管的保护大于肌肉症状的风险?

他汀类药物在预防心血管疾病(包括心脏病发作和中风)方面的已知益处超过了肌肉症状轻微增加的风险，根据今天在ESC大会2022年热线会议上发表的最新研究。1

英国牛津大学医学研究委员会人口健康研究部主任、首席研究员Colin Baigent教授说:“对于大多数服用他汀类药物的人来说，他们经历的任何与肌肉相关的症状都不太可能是由药物引起的。他汀类药物对心血管疾病的已知保护作用远远超过肌肉症状的轻微增加风险。例如，每1000人服用中等强度的他汀类药物，治疗会在第一年引起11次轻度肌肉疼痛或无力，随后几年没有明显的过度。在5年的时间里，他汀类药物通常可以预防已有血管疾病的患者的50个主要血管事件，以及没有已有血管疾病的患者的25个主要血管事件，治疗时间越长，效果越好。”

他汀类药物治疗对预防心血管疾病有效，心血管疾病是世界上最大的杀手，并被广泛使用。然而，有人担心他汀类药物可能会导致肌肉疼痛或无力，导致一些患者停止治疗。进行这项分析是为了解决他汀类药物对肌肉症状可能影响的不确定性。

这是由牛津人口健康研究人员领导的一项针对他汀类药物治疗的大规模随机双盲试验中所有记录的肌肉症状的个人参与者数据荟萃分析。研究人员收集了来自胆固醇治疗试验学家合作组织(CTT)的23项试验数据，涉及近15.5万名患者。所有试验包括至少1000名患者和至少两年的预定治疗。在19个他汀类药物治疗与安慰剂的大型随机双盲试验(123,940例患者)和4个他汀类药物强化与非强化治疗的随机双盲试验(30,724例患者)中，收集了所有个体参与者的不良事件数据。

研究人员检查了参与临床试验的患者报告的所有不良反应数据，以及停止研究治疗的时间和原因、其他(非试验)药物的使用、其他健康状况和有助于解释特定不良事件的实验室结果的数据。

在19项他汀治疗方案与安慰剂的试验中，中位随访4.3年，他汀组16,835例(27.1%)患者和安慰剂组16,446例(26.6%)患者报告肌肉疼痛或无力(率比[RR] 1.03; 95%可信区间[CI] 1.01-1.06)。第一年，在分配给他汀类药物的患者中，肌肉疼痛或无力的报告相对增加了7% (RR 1.07; 95% CI 1.04-1.10)，对应的绝对超额率为11 (95% CI 6-16)。

在剩余的随访期内，没有证据表明存在任何过度风险(RR 0.99;95% ci 0.96-1.02)。在第一年，15例报告的肌肉疼痛或无力病例中只有1例可归因于他汀类药物治疗。

在四项强化与非强化他汀治疗的试验中，高强度方案(例如阿托伐他汀40 ~ 80 mg / d或瑞舒伐他汀20 ~ 40 mg / d)比中等强度方案导致肌肉疼痛或无力率的相对增加更大，比率比分别为1.08 (95% CI 1.04-1.13)和1.02 (95% CI 1.00-1.05)。

白根特教授说:“他汀类药物组和安慰剂组经历疼痛或无力等肌肉症状的人数相似。他汀类药物并不是93%以上报告症状的患者肌肉疼痛的原因。他汀类药物治疗略微增加了肌肉相关症状的频率，但没有增加严重程度。肌肉症状的轻微过度风险主要发生在开始治疗后的第一年。”

他总结道:“研究结果应该有助于医生和患者做出明智的决定，决定是否开始或继续他汀类药物治疗。应根据我们的研究结果审查提供给医生和患者的信息，包括药物标签和指南。”