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体重与肥胖 临床研究摘要 2020年亚博收网行动 药物的趋势

糖尿病药物可以减轻肥胖成年人的体重

1年10个月前

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发布于2021年2月24日上午6点。

根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项三期临床试验,超重或肥胖的成年人在接受注射糖尿病药物和生活方式干预后,体重平均下降了14.9%。

报告称,萨莫芦肽组中50%的参与者体重显著减轻了15%或更多,60%的参与者体重减轻了10%或更多,86%的参与者体重减轻了5%或更多。此外,该试验还表明,在塞莫芦肽组中,糖尿病和心脏病的风险因素有所降低,自我报告的身体功能也有所提高。

全球肥胖流行病持续增加,这在美国是一个普遍而严重的健康问题,疾病控制与预防中心报告称,美国的肥胖患病率从1999-2000年的30.5%上升到2107-2018年的42.4%,严重肥胖患病率在同一时间段内从4.7%上升到9.2%。

身体质量指数(BMI)通常被用来判断一个人的体重是否健康。要得到这个数字,用体重(公斤)除以身高(米)的平方。BMI低于18.5为体重不足,18.5至24.9为正常,BMI在25-30之间属于大多数成年人的超重范围,肥胖的BMI在30至39.9之间,BMI在40或更高表明极度/严重肥胖。

肥胖应该受到重视,因为它是一个严重的健康问题,会缩短预期寿命,是心血管疾病、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病和某些癌症的主要危险因素。饮食和运动是治疗肥胖的支柱,如果这些生活方式干预措施在6个月以上无效,某些临床指南可能会向BMI大于30或BMI大于27且有其他相关健康状况的人推荐药物。

目前药物的使用受到有效性、成本和安全性问题的限制。目前FDA批准的治疗成人心血管疾病和2型糖尿病的药物之一是一种叫做塞莫格拉肽的注射药物。这种药物是人体内自然产生的胰高血糖素样肽-1激素的模拟物,餐后从肠道释放到血液中,以增加饱腹感,减少饥饿/渴望。

在一项2期临床试验中,肥胖和2型糖尿病患者接受注射用塞莫格拉肽治疗后体重减轻;这导致了全球3期试验STEP的进一步调查,该药物在18岁以上、BMI大于30或BMI大于27且体重相关健康状况的参与者中的安全性和有效性,以及对照安慰剂组。

塞莫芦肽对肥胖患者的治疗效果那些患有糖尿病的人,那些以前做过减肥手术的人,或者那些在入组前90天内使用药物治疗肥胖的人被排除在研究对象之外。参与者确实有一些与体重相关的健康状况,包括心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停、高胆固醇和高血压。该试验共涉及1961名参与者,他们被随机分配到安慰剂组或塞莫芦肽组,两组都接受生活方式干预。在68周的研究过程中,1306名参与者接受了治疗,655人每周接受安慰剂。基线时,平均体重为105.3公斤,平均BMI为37.9,平均年龄为46岁,75%的参与者至少有一种共存疾病。

研究人员报告说,治疗组的体重平均较基线显著下降了14.9%,而安慰剂组平均下降了2.4%。塞莫芦肽治疗组86.4%的参与者体重显著减轻5%或以上,而对照安慰剂组为31.5%;治疗组69.1%高于10%,安慰剂组12%;在50.5%的治疗组参与者中有15%或更多,而安慰剂对照组为4.9%。

与安慰剂组相比,治疗组的参与者在腰围、血压、空腹血脂水平和血糖方面也有更大的下降,同时自我报告的身体功能评分也有所增加。亚博高登棋牌网页版最常见的不良反应包括轻度至中度恶心和腹泻,通常随着时间的推移而消退。

该试验的局限性在于持续时间短,排除了糖尿病患者,而且大多数参与者是白人女性,这可能限制了研究结果的普遍性,使其不能反映肥胖人群的一般情况。

“没有其他药物能达到这种程度的减肥效果,这真的是一个转折点。这是第一次,人们可以通过药物实现只有通过减肥手术才能实现的目标。”该研究的主要作者之一、伦敦大学学院(UCL)肥胖研究中心和UCL医院体重管理中心的肥胖、糖尿病和内分泌学教授雷切尔·巴特汉姆(Rachel Batterham)说。

基于这些发现,诺和诺德已向FDA、欧洲药品管理局和美国国家健康与护理卓越研究所提交了注射用semaglutide治疗肥胖的申请,以获得监管机构的批准。虽然这项试验看起来很有希望,但这一过程将需要进行面对面的试验,将赛莫芦肽与其他标准的护理、药理学和手术治疗方案进行比较,以确定其最终在治疗中的作用。

“2019冠状病毒病使肥胖对健康的影响成为人们关注的焦点,肥胖显著增加了死于病毒的风险,还增加了许多限制生命的严重疾病的风险,包括心脏病、2型糖尿病、肝病和某些类型的癌症。”巴特汉姆博士补充道。“这种药物可能会对英国未来几年的卫生政策产生重大影响。”

剑桥大学的斯蒂芬·奥拉希利教授说:“所达到的减重量比任何许可的抗肥胖药物都要大。“这是减肥药开发新时代的开始,未来的方向是达到与塞莫芦肽相当的减肥水平,同时副作用更少。”

阿斯顿医学院的营养学家杜安·梅勒博士说:“有一个潜在的选择来帮助人们减肥是有用的,然而,我们需要承认减肥仍然需要改变生活方式,任何药物或生活方式的改变都可能带来潜在的风险和副作用。“所以,在减肥之前咨询专业人士总是明智的。”

就像你在网上读到的任何东西一样,这篇文章不应该被理解为医学建议;在改变你的健康计划之前,请咨询你的医生或初级保健提供者。

提供的资料:

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本文无意提供医学诊断、建议、治疗或认可

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2032183

https://www.medicalnewstoday.com/articles/diabetes-drug-significantly-cuts-body-weight-in-adults-with-obesity#Study-limitations

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight

https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html

https://www.cdc.gov/obesity/adult/defining.html



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