10976
0
发布于2021年1月12日下午3点
在一个显著的进步中,有史以来第一个阿尔茨海默病血液测试现在已经在市场上上市。然而,一些人有保留意见,因为这项测试还没有获得FDA的批准,以及其他限制。
在美国,阿尔茨海默病是导致死亡的六大主要原因之一,有超过500万人受到影响,而且这种疾病的患病率正在上升。诊断阿尔茨海默症是出了名的困难,这一过程需要大脑扫描技术,而这种技术既昂贵又难以获得。
解决这些挑战和差距的一种方法可能是开发一种针对这种疾病的血液测试。在过去的几年里,几种不同的测试一直处于开发阶段,其中许多测试旨在通过血浆检测大脑中的β -淀粉样蛋白和tau蛋白等关键生物标志物。但这些测试中的大多数距离完成仍需数年时间。
当美国和欧洲大部分州的市场上都能买到这种试验性测试时,这就成了一个大新闻。这项测试由华盛顿大学医学院的研究人员C2N诊断公司开发,加入了现有的Quest诊断血液测试,旨在识别疾病的生物标志物,但由于准确性的问题,这项测试并没有广泛使用。
最近的C2N测试是专门为60岁以上正在经历认知障碍的人设计的,因此他们正在寻求阿尔茨海默病的测试。这种名为PrecivityAD的测试并不便宜,价格为1250美元,但仍然比更昂贵的淀粉样蛋白PET扫描便宜得多,后者通常没有保险。不幸的是,目前大多数保险都不包括这项血液测试,但根据哥伦比亚广播公司的报道,该公司正在提供基于收入的折扣。只有医生才能安排这项检查,结果应该在10天内出来。
值得注意的是,该公司没有公布任何关于这种测试准确性的数据,尽管宣传材料将其准确率与PET扫描进行了比较。这种测试没有得到FDA的批准,这引发了一些危险信号。
据CBS报道:
“独立专家对此持怀疑态度,因为关键的检测结果还没有公布,而且这种检测方法还没有得到美国食品和药物管理局的批准——它是根据商业实验室更普遍的规则出售的。但他们同意,长期以来一直需要一种可以在医生办公室进行的简单测试。”
内科专家凯伦·阿布拉什金周二在接受CBSN采访时表示:“我认为在这种测试真正得到广泛应用之前,需要采取两个关键步骤。”“一是我们需要看到用于开发测试的数据。我们还没有看到相关数据。它还没有发表,所以我们不知道这种测试对阿尔茨海默病有多敏感或具体。”
另一个,根据阿布拉什金的说法,是FDA的许可。她说:“在这种测试变得更广泛之前,这真的是一个需要得到批准的印章。”
美国国家衰老研究所(U.S. National Institute on Aging)神经科学主任埃利泽·马斯利亚(Eliezer Masliah)博士说,政府资助了这项测试以及其他类型血液测试的部分工作。“我会谨慎地解读这些东西,”他谈到该公司的说法时说。“我们很受鼓舞,我们很感兴趣,我们正在资助这项工作,但我们希望看到结果。”
医学与科学关系副总裁希瑟·斯奈德说,阿尔茨海默病血液测试在获得FDA批准之前不会得到阿尔茨海默病协会的认可,他还建议该测试需要在更大、更多样化的人群中进行试验。“目前还不清楚这些结果有多准确或可推广,她说。
其他人则对这项测试更为乐观,比如马尔万·萨巴格博士,他是克利夫兰诊所许多国家AD预防和治疗试验的主要研究员。“[C2N的]测试将具有很高的准确性。”他说。“我认为这是第一代血液测试……我认为随着时间的推移,我们会看到越来越多的测试加入。”
-
提供的资料:
内容可以根据风格和长度进行编辑。
本文无意提供医学诊断、建议、治疗或认可
https://www.beingpatient.com/alzheimers-blood-test-c2n/
https://blog.questdiagnostics.com/blog/2017/06/01/quest-unveils-advanced-alzheimers-diagnostic-test/
https://www.cbsnews.com/news/alzheimers-blood-test-on-market-first-no-fda-approval/
https://www.facebook.com/798361603650092/videos/219434109585177