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发布于2021年2月12日下午2点
根据一份新闻稿，登记已经开始测试额外的研究药物加快COVID-19治疗干预措施和疫苗(活性)计划。ACTIV是一个公私伙伴关系项目，旨在制定协调一致的研究战略，优先考虑并加速有前景的COVID-19治疗方法和疫苗的开发。进入随机安慰剂对照研究的新药物是ACTIV-2这是一项适应性试验，旨在对经历轻度至中度COVID-19症状的非住院成年志愿者测试研究药物。ACTIV-2由美国国立卫生研究院之一的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，并由NIAID资助的艾滋病临床试验组(ACTG)领导。
新增的子研究将测试四种干预措施的安全性和有效性:SNG001，由雾化器提供的可吸入β干扰素(Synairgen);AZD7442，一种长效单克隆抗体组合，将作为输注和肌肉注射进行研究(阿斯利康);以及甲磺酸卡莫司他，一种口服丝氨酸蛋白酶抑制剂，可能阻止导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒进入细胞(Sagent Pharmaceuticals)。第一名志愿者于2月10日报名参加SNG001子研究。其他正在研究的药物有望很快开始招募参与者。
如果一种研究药物在给药后28天内表现出安全性并减少covid -19症状，那么ACTIV-2试验将从2期研究无缝扩展到3期研究，毫不延迟地从更大的志愿者中收集更多的关键数据。ACTIV-2的二期研究招募多达220名志愿者，而三期研究的确切招募人数将根据研究药物的给药模式而有所不同。ACTIV-2试验的适应性允许将多种干预措施与一组共享的安慰剂接受者进行比较。除了评估安全性和对COVID-19症状的影响外，ACTIV-2研究还评估一种研究药物是否能减少鼻咽中SARS-CoV-2病毒的检测量。
要获得ACTIV-2的资格，参与者必须在10天内在门诊环境中检测出SARS-CoV-2阳性，并在注册后8天内开始出现症状。符合AZD7442输注研究条件的参与者必须具有风险因素，使其发展为严重COVID-19的可能性更高。这包括年龄在60岁或以上，目前吸烟，或患有以下疾病之一:慢性肺部、肾脏或肝脏疾病;肥胖、高血压、心血管疾病、糖尿病、癌症或免疫抑制。有资格使用其他药物的参与者发展为严重COVID-19的风险可能更高或更低。
在2020年8月4日NIAID宣布推出ACTIV-2，该试剂最初测试了礼来公司生产的单克隆抗体LY-CoV555。2020年11月10日，LY-CoV555(也称为bamlanivimab)获批美国食品和药物管理局的紧急使用授权用于治疗轻度至中度COVID-19的成人和12岁以上儿童，他们有发展为严重COVID-19和/或住院的高风险。一个ACTIV-2研究测试BRII-196和BRII-198NIAID于2021年1月5日宣布了由Brii Biosciences(达勒姆，北卡罗来纳州和北京)生产的研究性中和单克隆抗体，并正在继续招募志愿者。
为了确保试验以安全有效的方式进行，一个独立的数据和安全监测委员会监督试验并定期审查积累的数据。
该研究小组由加州大学圣地亚哥分校的Davey Smith医学博士和加州大学洛杉矶分校的Kara W. Chew医学博士、医学硕士共同领导。北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC)的David Alain Wohl医学博士和UCLA的Eric S. Daar医学博士担任礼仪副主席。ACTG网络由Judith Currier, M.D.， m.s. (UCLA)主席和Joseph Eron, M.D. (UNC)联合主席领导。
有关这项研究的更多信息，请访问www.riseabovecovid.org，或访问ClinicalTrials.gov并搜索标识符NCT04518410．
NIAID在NIH、美国各地和全世界开展和支持研究，以研究传染病和免疫介导疾病的原因，并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。新闻发布、情况介绍和其他与国家艾滋病相关的材料可在NIAID网站．
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https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/activ
