大剂量流感疫苗对心脏病患者无额外益处

根据发表在《美国医学会杂志》上的一项大型研究，大剂量流感疫苗(俗称流感疫苗)在减少潜在心脏病患者的死亡和住院率方面并不比常规剂量流感疫苗好。这一结果不会改变以前关于心脏病和其他慢性疾病患者每年接种流感疫苗的价值的发现，也不会改变对大多数人每年接种流感疫苗的建议。

该研究由美国国立卫生研究院下属的国家心肺血液研究所(NHLBI)资助，并于12月4日在网上发布。

研究人员早就知道，患有心血管疾病的人患流感严重并发症的风险更高，包括心脏病发作、因心力衰竭住院和死亡。因此，专家强烈建议这一群体接种流感疫苗，至少有一项研究表明，高剂量的流感疫苗可能比常规剂量的疫苗更有助于减少这些并发症。

为了确定高剂量是否有好处，NHLBI资助了有效阻止心肺事件和失代偿性心力衰竭(invest)的流感疫苗试验，这是一项随机、双盲试验，在美国和加拿大的157个医疗中心进行了三个流感季节。该试验于2016年9月启动，共纳入了5260名最近因心血管事件住院的患者，包括前一年的心脏病发作或前两年的心力衰竭。

每个参与者都有一个或多个额外的心血管疾病风险因素，例如，他们年龄在65岁或以上，吸烟，或患有2型糖尿病，肥胖，肾脏疾病，外周动脉疾病，或有中风史。

在研究结束时，两组流感疫苗组的住院和死亡人数大致相等。研究人员观察到，在高剂量疫苗组中，883人因心血管或肺部原因住院，92人因任何原因死亡，而在常规剂量疫苗组中，846人因这些事件住院，78人因任何原因死亡。差异无统计学意义。

奥利·瓦尔德尼，药学博士。这项研究的首席研究员、明尼苏达大学医学院和明尼阿波里斯药学院的医学副教授说，对这些发现有几个可能的解释。“首先，我们招募了心肺相关住院的高风险人群，她说，“因此，一种疫苗相对于另一种疫苗的增量益处可能无法克服这一人群的潜在高风险。Vardeny解释说:“尽管在试验期间有许多人住院，但只有少数人被确定为由流感引起，因此另一种可能性是，由于所有参与者都接种了流感疫苗，高剂量和低剂量配方都同样降低了他们心脏和肺部住院的风险。”

尽管在两组中都很少有疫苗相关的副作用，但接受高剂量疫苗的患者往往有更典型的注射相关副作用，如疼痛、肿胀和肌肉疼痛。

研究人员指出了该研究中的注意事项，包括其重点关注心血管疾病高风险患者，使用2016-17、2017-18和2018-19流感季节可用的疫苗配方，以及使用在鸡蛋中制备的疫苗。研究人员说，未来的研究应该检查其他类型的流感疫苗是否对高风险患者更有保护作用，或者高剂量疫苗是否对低风险心脏病患者更有好处。

本研究由NHLBI资助(U01HL130163和U01HL130204)。