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阿尔杰农制药公司是如何利用致幻剂来帮助中风康复的

1年11个月前

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发布于2021年2月18日下午1点

  • DMT的临床前测试已显示出中风患者的前景,计划于2021年进行一期人体试验
  • 阿尔杰农制药公司正专注于潜在的亚迷幻剂量的迷幻药可能帮助中风患者,而不会让他们“晕眩”。
  • 药物再利用公司Algernon也在测试现有药物伊芬地尔(Ifenprodil)作为COVID-19的可能治疗方法

全世界对目前或以前非法药物的态度正在迅速改变。数十个国家和美国16个州已经将个人拥有和消费大麻合法化,尽管研究扩大到大麻可能的健康应用。

减少伤害的支持者正在研究使用“安全供应”的硬毒品(如海洛因)来帮助铁杆瘾君子。在英国,政府监管机构最近批准了首个使用迷幻药治疗抑郁症的临床试验。

人们对迷幻药态度的改变,尤其是一家温哥华制药公司即将进行的研究,对中风患者来说可能是革命性的消息。

阿尔杰农制药计划今年开始使用N, N-二甲基色胺(DMT)的临床试验,这是一种被称为“精神分子”的迷幻化合物,用于帮助治疗缺血性中风患者。

Algernon是一家临床阶段药物再利用公司,致力于为已知且被认为安全的药物寻找新的应用。该公司首席执行官克里斯托弗·莫罗(Christopher Moreau)说,它是全球第一家寻求DMT治疗人类缺血性中风的公司。莫罗在私营和上市公司拥有超过30年的高级管理经验,包括在生物技术研究方面的强大背景。

临床前研究

莫罗解释说,这些阿尔杰农临床试验的关键,以及二甲色胺给中风患者带来的希望,是《实验神经病学杂志》的研究表明DMT影响脑细胞,帮助重新布线,细胞生长和建立新的连接,或神经可塑性和神经发生。

他说,实验室的测试显示,当使用DMT时,神经细胞有了生长的证据,而动物试验表明,在中风的大鼠身上进行的治疗,看到了更小的死亡脑细胞区域,并且能够更快地恢复运动功能。

现在,为了准备2021年底开始人体临床试验,Algernon于2021年2月8日宣布,它已与芬兰查尔斯河实验室签署了一项临床前研究协议。

“微剂量”是关键

阿尔杰农在计划和未来试验中的重点是通过持续静脉注射提供亚致幻量或微剂量的DMT。其目的是提供药物的潜在的大脑修复益处——新细胞的生长和神经通路的重新布线——而不需要患者进入迷幻体验的领域。

而且,如果在该公司的临床前研究阶段证实DMT可用于治疗出血性和缺血性中风,患者将不必等待CT扫描,治疗可以立即开始——甚至可能在前往医院的救护车上。

“你仍然可以获得神经发生和神经可塑性,莫罗提到之前的动物实验结果时说,不会给人迷幻的感觉”。

但是,除了不想让中风患者也经历迷幻之旅之外,微剂量可能会使潜在的治疗更容易获得许可当局的批准。

“当你与权威人士打交道时,他们就法律法规做出决定,如果他们觉得使用某种药物在某种程度上违背了他们的个人信仰,这可能会限制药物试验获得批准的速度。”男人解释道。你还需要记住,即使一种新药或现有药物的应用被批准了,医生仍然需要确信它适合他们的病人。

巨大的治疗市场

如果阿尔杰农的试验成功,并能够打破DMT等致幻药物的治疗障碍,潜在的患者数量是巨大的。

根据美国疾病控制中心(CDC)的数据,超过795000人在美国,每年都有很多人死于中风,其中超过四分之三的人是第一次中风。同样,关于87%在所有中风中,缺血性中风是指动脉堵塞减少了大脑的血流量和氧气,导致脑细胞受损或死亡。

美国疾病控制与预防中心还表示,仅在美国,中风相关的费用——包括医疗服务、药物和旷工——就几乎达到了50%460亿美元2014年和2015年。

疾病控制与预防中心报告称,除了美元成本之外,还有人力成本,因为中风是长期残疾的主要原因,在一半以上的病例中,中风幸存者的行动能力下降。

药物试验的价值

因此,成功的中风治疗的潜在全球市场是巨大的,并且随着人口老龄化而不断增长80亿美元预计到2027年将达到150亿美元。

此外,与其他药物试验相比,开发DMT作为中风治疗的时间可能会缩短,在其他药物试验中,效果和研究周期会持续很长一段时间。由于DMT试验将涉及急性治疗,通过招募多家医院的帮助,希望能在更短的时间内找到足够数量的测试对象——也许几个月。

此外,人们希望Algernon的方法可以更快地获得监管机构的批准,包括获得美国食品和药物管理局的突破性疗法称号。

莫罗表示,2021年第一阶段试验成功,最早将在2022年进行第二阶段试验。他认为,对于希望获得价值的投资者来说,Algernon处于有利地位。他指出,尽管该公司的市值为4,500万美元,但成功的第二阶段试验可能会大幅提高这一市值。

DMT并不是阿尔杰农重新利用的药物名单上唯一有前景的药物。该公司还在澳大利亚测试药物Ifenprodil用于肺部疾病治疗的二期试验。但是,当去年3月爆发大流行时,有迹象表明这种药物可能能够降低COVID-19感染的严重程度,因此Algernon被批准进行一项跨国试验,预计本月底将获得数据。

有两种药物正在进行临床试验,以解决两大全球健康问题,莫罗对他领导的公司和可能受益于其产品的患者的健康状况都持乐观态度。

有关Algernon Pharmaceuticals的更多信息,请访问他们的网站在这里

info@algernonpharmaceuticals.com

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