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发布于2021年3月10日上午7点
一项针对导致中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒的两种单克隆抗体(mab)的随机安慰剂对照一期临床试验发现，当同时给健康成年人使用时，它们具有良好的耐受性，通常是安全的。实验单抗REGN3048和REGN3051针对MERS冠状病毒(MERS CoV)的刺突蛋白，该病毒用于附着并感染靶细胞。这些单克隆抗体是由位于纽约塔利敦的生物制药公司Regeneron的科学家发现和开发的。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。
这个试验是首先测试实验抗体在人。这项研究在加州WCCT全球临床试验点进行，招募了48名健康成年人，其中36人接受了单克隆抗体治疗。所有志愿者在接受单抗抗体(或安慰剂)静脉输注后随访121天。未发生严重不良事件。
在临床前研究中，Regeneron公司和马里兰大学帕克分校的研究人员还将REGN3048和REGN3051连续和联合施用于转基因小鼠，与野生型小鼠不同，这些小鼠可感染MERS冠状病毒。当在冠状病毒暴露前一天给药时，REGN3048和REGN3051都降低了后来在肺部检测到的病毒水平，联合给药比单独给药提供了更有效的保护作用。同样，与接受安慰剂的小鼠相比，在MERS CoV暴露后一天联合施用单克隆抗体对小鼠产生了治疗益处，降低了病毒水平，减轻了肺部组织损伤。
总之，临床试验和临床前小鼠研究的结果证明了单克隆抗体疗法在预防或治疗中东呼吸综合征冠状病毒方面的潜在疗效和实用性，并为开发针对其他传染病威胁(包括SARS-CoV-2)的靶向单抗疗法奠定了基础。”这导致了COVID-19，作者总结道。
中东呼吸综合征病毒颗粒(黄色)附着在受感染的VERO E6细胞表面(蓝色)的彩色扫描电子显微照片。在马里兰州德特里克堡的NIAID综合研究设施拍摄的图像和彩色增强。
图片来源:NIAID
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图片来源:NIAID
https://www.niaid.nih.gov/news-events/experimental-mers-treatments-enter-clinical-trial
Sivapalasingam等。用于治疗或预防中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的人单克隆抗体鸡尾酒。
传染病杂志DOI: 10.1093/infdis/ jia036(2021)。
