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美国国立卫生研究院宣布重组艾滋病临床试验网络

两年零五个月前

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发布于2020年11月30日下午6点

隶属于美国国立卫生研究院的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)今天宣布,将在未来七年内领导四个NIH HIV临床试验网络的临床研究人员和机构将开展创新、高效的临床研究,以加速对抗HIV大流行的进展。NIAID还向35个被选为艾滋病毒临床试验单位的美国和国际机构提供赠款。NIAID和NIH的共同资助机构打算在第一年提供大约3.753亿美元来支持这些网络。

"要持久消灭艾滋病毒流行病,就必须继续制定新的艾滋病毒预防和治疗战略,并最佳地实施现有工具,NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说“新的网络结构将提高NIH艾滋病临床试验操作的效率和有效性,以方便地解决关键的研究问题,使我们更接近这一目标,同时始终确保临床试验参与者的安全。"

完善NIH艾滋病毒临床试验网络的过程始于2017年,涉及与研究人员、临床医生、倡导者、艾滋病毒感染者或有风险的人以及其他利益相关者的广泛磋商。新的、简化的网络结构将减少行政和监督成本,允许将更多资金分配给临床试验,以推进四个重点研究领域:艾滋病毒预防;艾滋病疫苗;艾滋病毒/艾滋病成人疗法;艾滋病毒/艾滋病孕产妇、青少年和儿科治疗。这些网络还具有灵活性,可以利用其基础设施快速应对新出现的传染病,如2019年冠状病毒病(COVID-19)。

新的结构包括一个网络,它将侧重于开发安全、有效和持久的预防性艾滋病毒疫苗,另一个网络将致力于推进一系列非疫苗艾滋病毒预防产品和战略,以满足世界各地不同人群的需求和偏好。两个治疗网络将开发和评估针对艾滋病毒及其相关并发症和合并感染的潜在新疗法和治愈策略。其中一个网络将重点关注成年人,而另一个网络将重点关注婴儿、儿童、青少年、孕妇和产后妇女。针对孕产妇、儿科和青少年人群的艾滋病毒预防和疫苗研究将由艾滋病毒预防和疫苗网络牵头,并得到以这些人群为重点的治疗网络的协助。

这四个网络将相互指导、协调和开展NIH资助的全球临床研究,并与NIAID、NIH其他伙伴研究所和中心、工业和非政府研究组织密切合作。每个网络由一个领导和运营中心(LOC)领导,包括一个实验室中心(LC)和一个统计和数据管理中心(SDMC)。主要研究人员、研究机构及资助编号如下:

HIV疫苗试验网络(HVTN)

LOC:劳伦斯·科里、丹·h·巴鲁克、格伦达·e·格雷、乔治亚·d·托马拉斯;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2 um1 ai068614-15

LC: Margaret J. McElrath;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2 um1 ai068618-15

SDMC: Peter B. Gilbert,黄韵达,Holly james;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2 um1 ai068635-15

爱滋病预防试验网络(HPTN)

LOC: Myron S. Cohen, Wafaa M. El-Sadr;家庭健康国际,达勒姆,北卡罗莱纳州;2 um1 ai068619-15

LC: Susan H. Eshleman;约翰霍普金斯大学,巴尔的摩;2 um1 ai068613-15

SDMC: Deborah J. Donnell;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2 um1 ai068617-15

艾滋病临床试验组(ACTG)

LOC: Judith S. Currier, Joseph J. Eron;加州大学洛杉矶分校;2 um1 ai068636-15

LC: Grace M. Aldrovandi;加州大学洛杉矶分校;2 um1 ai106701-08

SDMC:迈克尔·d·休斯,玛琳·库珀;哈佛大学公共卫生学院,波士顿;2 um1 ai068634-15

国际母婴青少年艾滋病临床试验网络

LOC: Sharon A. Nachman;约翰霍普金斯大学,巴尔的摩;2 um1 ai068632-15

LC: Grace M. Aldrovandi;加州大学洛杉矶分校;2 um1 ai106716-09

SDMC:大卫·夏皮罗,玛琳·库珀;哈佛大学公共卫生学院,波士顿;2 um1 ai068616-15

这35个ctu将提供科学和管理专业知识,以及在网络内进行临床试验的基础设施。一份完整的ctu名单,包括主要研究人员及其附属机构网上.每个CTU支持多达八个临床研究站点。ctu共同支持北美、南美、非洲和亚洲18个国家的101个临床研究站点。其中包括美国的45个站点。查看地图显示临床研究地点的位置。

其他将与一个或多个艾滋病毒临床试验网络合作的NIH研究所包括尤尼斯肯尼迪施莱佛国家儿童健康和人类发展研究所(美国儿童健康与人类发展研究所);国家牙科和颅面研究所(NIDCR);国家药物滥用研究所(尼达);国家心理健康研究所(NIMH);以及国家神经疾病和中风研究所(研究所).

要了解更多关于这些新奖项和改进NIH艾滋病毒临床试验网络的过程,请参阅NIAID完善艾滋病临床试验事业网站

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