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发布于2021年4月13日下午3点
一项临床试验已经开始，测试一种研究性单克隆抗体用于治疗因感染SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)而患有呼吸道疾病和低血氧而住院的患者的安全性和有效性。第二阶段试验被称为COVID-19抗cd14治疗试验(CaTT)，由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助和资助。
这种实验室创造的单克隆抗体称为IC14，与一种人类蛋白质CD14结合，CD14存在于血液和气道液体中循环的免疫细胞表面，也作为一种独立的蛋白质循环。CD14帮助免疫细胞识别病原体和受伤或死亡的细胞，提醒免疫系统危险并促使其做出反应。
研究表明，在肺部感染SARS-CoV-2期间，CD14过度放大了对病毒的免疫反应的后期阶段，可能导致过度活跃的炎症反应和“细胞因子风暴”。细胞因子，由免疫细胞分泌的蛋白质，影响免疫反应。细胞因子风暴是一种严重的免疫反应，身体迅速释放大量细胞因子到血液和组织中。在COVID-19患者中，细胞因子风暴可能会在肺部产生危险水平的炎症和组织损伤，导致急性呼吸窘迫综合征和呼吸衰竭。
“通过在COVID-19呼吸道疾病早期阻断一种名为CD14的蛋白质，单克隆抗体IC14可能会缓和免疫系统对SARS-CoV-2的有害炎症反应，从而限制相关组织损伤，改善患者的健康结果。”NIAID主任安东尼·s·福奇博士说
CaTT研究将在全国10至15个地点招募300至350名18岁以上的住院COVID-19患者。志愿者参与者将被随机分配接受IC14或安慰剂静脉输注4天。在试验结束之前，参与者和研究团队都不知道谁接受了单克隆抗体或安慰剂。所有参与者还将连续五天接受抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)静脉注射。研究团队将对参与者进行为期60天的跟踪调查。预计结果将于2022年初揭晓。
CaTT研究的主要目标是确定用IC14治疗是否会缩短COVID-19呼吸道疾病患者恢复所需的时间，从而使他们不再需要在医院进行持续的医疗护理。次要目标是确定IC14在研究人群中的安全性，以及该药物在降低COVID-19呼吸道疾病严重程度方面的疗效。如果CaTT研究的结果是有希望的，那么IC14可能会在一个更大的3期疗效试验中进行测试。
领导CaTT研究的是西雅图华盛顿大学肺、重症监护和睡眠医学部的医学教授Mark M. Wurfel医学博士和医学名誉教授Thomas R. Martin医学博士。由美国国家艾滋病研究所资助的免疫耐受网络正在为该试验提供操作支持，该试验的协调中心设在田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学。西雅图和澳大利亚布里斯班的Implicit Bioscience Ltd.将为该研究提供IC14，加州福斯特城的Gilead Sciences, Inc.将提供remdesivir。
一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)将审查试验的中期数据，以确保患者的健康和安全以及研究的完整性。
有关CaTT研究的进一步资料，请浏览ClinicalTrials.gov研究中标识符NCT04391309．
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