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发布于2022年6月28日下午1点
一个一期临床试验在马里兰州贝塞斯达市的美国国立卫生研究院临床中心，一种新型流感疫苗的研发人员已经开始为健康的成年志愿者接种疫苗。这项安慰剂对照试验将测试候选疫苗BPL-1357的安全性及其促进免疫反应的能力。这种候选疫苗是由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员开发的。这项单点试验可以招募100名年龄在18至55岁之间的人，由NIAID研究员Matthew J. Memoli医学博士领导
NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说:“流感疫苗可以提供长期保护，防止各种季节性流感病毒以及具有大流行潜力的流感病毒，这将是宝贵的公共卫生工具。科学界正在这一紧迫的全球卫生优先事项上取得进展。”在这项临床试验中测试的BPL-1357候选流感疫苗在临床前研究中表现非常好，我们期待着了解它在人体中的表现。”
根据新闻稿，BPL-1357是一种全病毒疫苗，由四株非传染性、化学灭活的低致病性禽流感病毒组成。一个动物实验由NIAID研究员Jeffery K. Taubenberger医学博士领导的一项研究发现，所有接受肌肉注射或鼻内注射两剂bbl -1357疫苗的小鼠在暴露于六种不同流感病毒株(包括未包括在疫苗中的亚型)的致死剂量后都存活了下来。在接种bpl -1357的雪貂的攻毒实验中也得到了类似的结果。
在第一阶段试验中，志愿者将按1:1:1的比例随机分为三组，间隔28天接受两剂安慰剂或疫苗。A组参与者接受BPL-1357肌内注射和鼻内盐水安慰剂;B组将接受候选疫苗的鼻内剂量和肌肉注射安慰剂;C组志愿者在两次就诊时均接受肌肉注射和鼻内注射安慰剂。临床医生和志愿者都不知道小组分配。志愿者在报名前的八周内不得接种任何类型的流感疫苗，并且必须同意在第二剂疫苗(或安慰剂)后大约两个月内放弃季节性流感疫苗接种。
每位参与者的研究时间约为7个月。除了两次诊所访问以接受疫苗(或安慰剂)外，志愿者将被要求返回诊所七次，提供血液和鼻粘膜样本，这些样本将被研究人员用于检测和表征免疫反应。
“使用BPL-1357疫苗，特别是鼻内注射时，我们正试图诱导一种全面的免疫反应，这种反应与自然流感感染后获得的免疫反应非常相似，”Memoli博士说。“这与几乎所有其他针对流感或其他呼吸道病毒的疫苗都有很大不同，这些疫苗的重点是诱导对单一病毒抗原的免疫，通常不会诱导粘膜免疫。”
他补充说:“我们的研究将检查BPL-1357的安全性，也将使我们能够评估粘膜免疫对流感的重要性，以及诱导免疫系统的细胞和抗体臂的策略是否可以提供更广泛的保护，以抵御不断变化的流感病毒。”
有关该试验的更多信息，请访问clinicaltrials.gov在试验标识符上搜索NCT05027932．
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提供的材料:
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.09.10.459807v1.full
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/home
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=NCT05027932&cntry=&state=&city=&dist=
