预防性治疗可减少糖尿病视网膜病变并发症

“虽然抗vegf药物的预防性注射可能有助于长期保护视力，但我们发现两年后视力没有影响，”该研究的协议主席、印第安纳大学的Raj Maturi医学博士说。“这两年的研究结果表明，当并发症发生时，密切监测和常规治疗是预防糖尿病视网膜病变导致视力下降的关键。”

估计有3000万美国人拥有糖尿病这种疾病会导致血管异常，包括眼睛里新血管的生长。在糖尿病视网膜病变(称为非增生性糖尿病视网膜病变)的早期阶段，临床医生可以看到眼睛血管的变化，但通常不会影响视力。在晚期，人们可能会发展为增殖性糖尿病视网膜病变，视网膜血管生长异常，和/或糖尿病黄斑水肿，液体从视网膜血管中渗出。两者都可能导致视力丧失和失明。如果及时治疗，使用抗vegf药物等治疗可以减缓或防止增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿患者的视力丧失。

在这项研究中，患有非增殖性糖尿病视网膜病变的参与者在基线时被随机分配接受Eylea (aflibercept)注射或假注射。他们在1个月、2个月和4个月时接受检查，然后每4个月检查一次，持续两年，每次检查时接受Eylea或假注射。研究人员追踪了他们的视力和糖尿病视网膜病变的严重程度。如果疾病进展，无论他们是在治疗组还是假组，参与者都更频繁地给予Eylea，就像标准做法一样。如果他们的病情在额外的抗vegf治疗后没有改善，可以给予患者激光光凝或必要时手术等治疗。

这项研究包括328名参与者(399只眼睛)。两年内，对照组的增生性糖尿病视网膜病变发展率为33%，而治疗组为14%。同样，对照组糖尿病性黄斑水肿影响视力的发生率为15%，而治疗组为4%。然而，两组患者两年的视力损失基本相同，这表明在出现增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿影响视力时进行标准治疗足以防止在这一时间点进一步视力损失。

“我们对这些疾病有很好的治疗方法，所以我们可以控制许多眼睛在疾病发展过程中可能出现的视力并发症，”佛罗里达州坦帕市贾布健康研究中心的亚当格拉斯曼说，他是DRCR.net协调中心的主任。“在评估新的预防性治疗策略时，重要的是在疾病恶化后将它们直接与标准治疗进行比较，就像我们在这项研究中所做的那样。”

“虽然我们在两年内没有看到视力结果的任何差异，但四年的随访将是非常重要的，”波士顿哈佛医学院乔斯林糖尿病中心的医学博士、公共卫生硕士、糖尿病网络倡议主席Jennifer Sun说。“我们期待四年的数据，看看降低糖尿病视网膜病变恶化率是否会导致视力结果的长期改善。”

本研究的Clinicaltrials.gov标识符为NCT02634333．该研究由NEI和国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所支持，通过一项合作协议(EY14231)，由特殊糖尿病计划提供资金。Regeneron为该研究提供了aflibercept，并为DRCR视网膜网络提供了资金，以支付该研究的临床现场费用。JDRF还提供资金支付临床场地费用。