新出现的阿尔茨海默病治疗延缓衰退

新兴证据一项未发表、非同行评议的研究显示，礼来制药公司的一种新药——donanemab在一项小型二期研究中显示出了减缓认知能力下降的积极结果。礼来公司表示，通过靶向一种被称为N3pG的改良型β -淀粉样蛋白，这种被研究的药物似乎可以减缓阿尔茨海默病早期症状患者的衰退。

检查Donanemab的疗效

作为第二阶段的一部分TRAILBLAZER-ALZ该研究招募了272名早期无症状阿尔茨海默病患者，这些患者是根据认知评估和影像学数据选择的。TRAILBLAZER-ALZ试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心2期研究，研究donanemab对AD早期症状患者的安全性、耐受性和有效性。

测量的主要终点是阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS)中从基线到76周的变化，iADRS是一种复合工具，结合了阿尔茨海默病评估量表-认知子量表(ADAS-Cog)和阿尔茨海默病合作研究-日常生活工具活动(adc - iadl)的得分。

公元早期的衰落较慢

研究小组发现donanemab治疗在认知a的综合测量中显示出显著的减缓下降Nd日常功能对比安慰剂。平均而言，与安慰剂相比，该药能够减缓32%的下降速度，在72周内减少了84厘样斑块，而基线水平为108厘样。一旦研究参与者的斑块水平连续两次低于25厘坦或一次低于11厘坦，他们就停止多纳单抗治疗。

礼来研究实验室总裁、首席科学官Daniel Skovronsky医学博士在一份报告中解释说:“礼来发现的这种独特的清除斑块的机制和抗体，在有限时间给药后，有可能提供高水平的持久性淀粉样斑块清除。新闻稿．

此外，donanemab的安全性与I期研究的药物资料一致。观察到淀粉样相关成像异常(ARIA);27%的治疗患者出现aria -水肿，总发病率为6%，表现为症状性ARIA-E。

最新的研究结果支持了donanemab疗法在早期治疗阿尔茨海默病方面的巨大潜力，这可能对医疗保健、公共卫生和社会经济支出产生重大影响。

Skovronsky说:“结合我们在淀粉样蛋白和tau蛋白成像方面的专业知识，这使我们能够进行一项试验，以测试将阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑块减少到健康个体扫描中看到的水平是否会导致临床上有意义的认知衰退减缓。”“我们今天获得的积极结果给了我们对donanemab的信心，并支持其快速和深度清除斑块的潜在治疗阿尔茨海默病。”

正在进行的II期TRAILBLAZER-ALZ 2研究的全部结果将在不久的将来公布，并提交同行评审。该研究将继续检查donanemab的安全性、耐受性和有效性。